研發(fā)服務(wù)
R&D Service
醫(yī)藥工業(yè)信息研究
專業(yè)從事醫(yī)藥信息的研究和服務(wù)工作。醫(yī)藥信息服務(wù)是藥品研發(fā)的前提與基礎(chǔ),且始終貫穿于科研工作的整個過程中。圍繞公司科技創(chuàng)新與管理創(chuàng)新的主題,醫(yī)藥工業(yè)信息研究工作除當(dāng)好參謀助手外,還肩負(fù)著提供專業(yè)信息咨詢、提升行業(yè)技術(shù)水平的重任。承擔(dān)公司科研選題及項目儲備任務(wù)、專利分析及管理工作;承擔(dān)公司管理決策咨詢及工作調(diào)研;負(fù)責(zé)公司在研課題醫(yī)藥信息的追蹤收集與加工交流、政府立項的調(diào)研匯報和總結(jié);擁有大型權(quán)威醫(yī)藥專業(yè)數(shù)據(jù)庫,對內(nèi)對外可提供醫(yī)藥信息查詢和服務(wù)。
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藥理、毒理學(xué)研究
專業(yè)從事新藥臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、藥物毒理學(xué)研究和評價,在新藥篩選、新藥研究、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及藥物安全性評價中積累了豐富的經(jīng)驗,研究及評價的藥物涵蓋化學(xué)合成藥物、中藥制劑、生物制劑及天然產(chǎn)物等。
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藥物質(zhì)量研究
專業(yè)開展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗證,實施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數(shù)據(jù)的真實、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。
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中藥、天然藥物研究
在中藥提取分離、有效部位群篩選等方面具有豐富研發(fā)經(jīng)驗,獲得多項研究成果,并順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
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藥物制劑研究
研發(fā)團(tuán)隊具有扎實的研發(fā)功底和豐富的GMP生產(chǎn)指導(dǎo)經(jīng)驗,承接多項湖北省重點科技專項,取得多項新藥證書、專利授權(quán)及科技獎勵。
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化學(xué)藥物合成研究
研發(fā)團(tuán)隊具有豐富的合成工藝開發(fā)及工程化交接經(jīng)驗,具備從實驗室到中試、產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移等橋接能力,研發(fā)成功三氮唑核苷、阿昔洛韋、更昔洛韋、米非司酮、依巴斯汀、咪喹莫特等大批化學(xué)藥物,已全部實現(xiàn)投產(chǎn),取得多項新藥證書、專利授權(quán)及科技獎勵。
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