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奧賽康/信達(dá)肺癌1類新藥「利厄替尼」獲批上市

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奧賽康/信達(dá)肺癌1類新藥「利厄替尼」獲批上市

【概要描述】

奧賽康/信達(dá)肺癌1類新藥「利厄替尼」獲批上市

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據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示:批準(zhǔn)奧賽康藥業(yè)1類創(chuàng)新藥利厄替尼片上市,該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

利厄替尼片(ASK120067片)是一種高選擇性、不可逆EGFR-TKI。2024年10月,信達(dá)生物與奧賽康就利厄替尼片在中國達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作,信達(dá)生物擁有中國大陸地區(qū)獨(dú)家推廣銷售權(quán)。作為第三代EGFR-TKI,該產(chǎn)品有望克服前兩代產(chǎn)品因T790M突變而產(chǎn)生的耐藥問題。

在利厄替尼獲批之前,國內(nèi)已有六款正式獲批的第三代 EGFR 抑制劑,且均已通過國談進(jìn)入醫(yī)保。

目前,同靶點(diǎn)藥物國內(nèi)外均已上市的產(chǎn)品為奧希替尼,據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計,作為全球暢銷藥品,2023年,奧希替尼全球銷售額達(dá)407.47億元,國內(nèi)院內(nèi)銷售額達(dá)38.63億元。利厄替尼片的上市,有望為患者提供更多的治療選擇,進(jìn)一步滿足市場需求。

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