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智翔金泰1類新藥「斯樂韋米單抗注射液」全球首款申報(bào)上市

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智翔金泰1類新藥「斯樂韋米單抗注射液」全球首款申報(bào)上市

【概要描述】

智翔金泰1類新藥「斯樂韋米單抗注射液」全球首款申報(bào)上市

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據(jù)CDE 官網(wǎng)顯示,智翔金泰1類新藥「斯樂韋米單抗注射液」在國內(nèi)報(bào)上市,用于疑似狂犬病病毒 III 級(jí)暴露后的被動(dòng)免疫。該藥也是狂犬病領(lǐng)域首款且目前唯一的雙抗藥物。

作為國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,斯樂韋米單抗的作用靶點(diǎn)為RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)的表位I和III,通過阻斷G蛋白與受體的結(jié)合,在狂犬病疫苗主動(dòng)免疫完全發(fā)揮保護(hù)作用前阻滯病毒對(duì)神經(jīng)的侵染,預(yù)防狂犬病。

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